CQV Engineer m/w/d, WallisAls Quality Manager sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen. Sie sind verantwortlich für die fachgerechte Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungs-Tätigkeiten resultierend aus Projekten und Anlageanpassungen während dem System Life Cycle der Anlagen. Sie tragen massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei. Sie sind mitverantwortlich für die Sicherstellung des nötigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen.
Ihre Aufgaben: - Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten.
- Betreuung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs.
- Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten.
- Verantwortung für die Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen.
Ihr Hintergrund: - Abschluss Technikerschule (HF) / Fachhochschulstudium (FH) oder Uni Studium.
- Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedien und -räume, sowie verfahrenstechnischem Equipment).
- Kenntnisse in COMOS, DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil.
- Fliessende Deutsch und Englisch Kenntnisse.
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