QA Manager (Q&V) m/w/d, Zug Im Bereich QA für Qualifizierung und Validierung suchen wir einen Experten, der eine solide Erfahrung entweder mit CSV oder der Qualifizierung von Geräten in der Medizintechnik mitbringt. Der Kundenkreis umfasst Produktions-, R&D Einheiten sowie auch Post-Market Abteilungen, welche validierte oder qualifizierte Systeme im Bereich der Medizinaltechnik einsetzen.
Ihre Verantwortlichkeiten: In Zusammenarbeit mit den CSV Validierungs-Teams und/oder den Equipment Qualifizierungs-Teams:
- Beratung bei der Erstellung der CSV Validierungspläne und/oder Qualifizierungspläne.
- Freigabe der Pläne und Berichte, sowie aller weiteren relevanten Dokumenten.
- Freigabe von GxP Changes oder Abweichungen gemäss globalen Prozessen
- Genaue Impact-Analyse auf lokale Prozesse bei Änderungen im globalen Qualitätsmanagement-System
- Vorbereitung und Abdeckung von QA-Aspekten in ISO13485 Audits
Ihr Hintergrund: - Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- 3 Jahre CSV Validierungserfahrung im Medtech Bereich (ISO 13485) und/oder Erfahrung im Bereich Equipment Qualifizierung/Management und Kalibrierung im Zusammenspiel mit starker Lernfähigkeit
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist ein Vorteil
- Starke Persönlichkeit, die sich argumentativ durchsetzen kann
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich
Das klingt nach einer spannenden Position?
Dann freuen wir uns über vollständige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular.
Bei Bewerbungen per E-Mail erklärt sich der Sender respektive die Senderin damit einverstanden, dass die übermittelten Daten unter Berücksichtigung unserer Datenschutzrichtlinie verwendet werden.
Weitere offene Stellen gibt es hier:
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