Process Manager m/w/d, AargauFür unseren Pharma Kunden suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen Process Manager
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
- Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
- Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
- Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner
- Verantwortlich für die Bearbeitungen von Abweichungen und Complaints
- Verantwortlich für die Bearbeitungen von CAPA
- Mitarbeit bei Projekten
- Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
- Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
- Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
- Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
- Optimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-Tools
Must Haves:
- Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich (z.B Apotheker oder Chemie)
- mehrjährige Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglich
- Erfahrung Batch Record Review
- Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
- Erfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA Management
- IT-Kenntnisse (insbesondere MES (PMX. PharmaSuite)
- Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch
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Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch
