Technical QA Manager m/w/d, Basel-Stadt Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re)-Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen.
Ihre Verantwortlichkeiten: - QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
- QA Oversight von CSV Systemen
- Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
- Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungs-pläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
- Abarbeitung von Deviations und Changes
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
- Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.
Ihr Hintergrund: - Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
- 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
- Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
- Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität
- Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
Das klingt nach einer spannenden Position?
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Weitere offene Stellen gibt es hier:
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