SMF Project Business Analyst- Paperless Logbook (50 - 100%) m/w/d, Basel-Stadt Sie haben mehrjährige Erfahrung als Business Analyst und Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld? Die Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV) sowie ein fundiertes Verständnis für die Entwicklungs- und Produktionsprozesse im Bereich Pharma runden Ihre Erfahrung ab? Dann ist dieses spannende Projekt Ihr nächster Karriereschritt!
Ihre Aufgaben: - Erhebung & Analyse: Systematische Aufnahme der Business-Anforderungen für das eLogbook direkt bei den Stakeholdern in der Produktion und Qualität (SMF).
- Priorisierung: Bewertung und Strukturierung der Anforderungen in enger Abstimmung mit den Prozessverantwortlichen.
- Dokumentation: Erstellung der User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen.
- Data Strategy: Definition der Anforderungen an die Datenarchitektur und Festlegung der Data Ownership für das eLogbook als Datenprodukt.
- Organisation des Solutioning: Aufsetzen eines Teams das die Lösungen für die Anforderungen bereitstellen kann. Sicherstellen, dass die Lösungskonzepte den Anforderungen gerecht werden und umsetzbar sind.
- Planung der Ausführung: Erstellen einer Roadmap zur Ausführung und Ausarbeitung eines detaillierten Terminplans. Kostenschätzung der Ausführung und gegenprüfen mit dem vorhandenen Budgets. Aufsetzen des Implementierungsteams, sicherstellen dass die Ressourcen verfügbar sind.
- Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität und in den vorgegebenen Timelines umgesetzt werden.
- Schnittstelle: Agiert als Schnittstelle und Koordinator zw. User / Auftraggeber und den Ausführenden Teams.
Ihr Background: - Ausbildung/Studium idealerweise Prozessingenieure oder ähnliches
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Business Analysis im Pharma GMP-Umfeld
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV)
- Verständnis für Entwicklungs- und Produktionsprozesse in der Pharma (Synthetic Molecules)
- Sehr gute IT/ Tool-Kenntnisse
- Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeit in Deutsch, um Anforderungen aus dem Shopfloor präzise zu extrahieren
Das klingt nach einer spannenden Position?
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