Validation Manager - Sterilization m/w/d, Basel-Stadt Basel Drug Substance Manufacturing produziert in zwei Produktionsgebäuden in unterschiedlichen Massstäben. Large Molecules und APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) für die kommerzielle und klinische Versorgung.
Ihre Verantwortlichkeiten: - Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte)
- Begleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit den Stakeholdern
- Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion Bearbeitung von Owner / Autor von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen
- Unterstützung für regulatorische Dokumente / Meldeverfahren
- Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen
- Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver
- Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen
- Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen
Ihr Background: - Bachelor, Master oder vergleichbar Abschluss in Natur-wissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie
- 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion
- 3 Jahre Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung, insbesondere Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung
- Durch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken.
- Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe, freuen sich auf die Arbeit im Team und bringen Engagement und Eigeninitiative mit
- Nice too haves: Erfahrungen mit Autoklaven/Dampfsterilisatoren
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Weitere offene Stellen gibt es hier:
coopers.chJob Profil (GG21D9)
- Life Sciences - Engineering
- Basel-Stadt
- Contracting
- Teilzeit, 80-100%
- Validation
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Talent Acquisition Consultant
+41 61 633 30 67 larissa.birkle@coopers.ch
